一美信息科技（上海）有限公司

参加了第九届仿制药国际峰会

本公司参加了于4月25日、26日在上海举行的第九届仿制药国际峰会。这是本公司在继去年之后第二次参加仿制药信息主题的大会。

在本次的会议上，我们了解到了国内政府关于仿制药研发与申请的新政策导向。由仿制药为首的新申请格式eCTD，在今年3月13号公布了关于公开征求ICH M8 (eCTD)相关文件和ICH E2F示例中文翻译稿意见的通知。这次发布的资料的完整性可以说与ICH的标准到达几乎完全一致，相信eCTD申请很快就会在国内开始运用。作为一个对eCTD文档研究有相当丰富经验的服务公司，我们知道这种转变对制药企业的冲击会相当大。我们希望能够通过我们的努力，尽早地帮助制药企业做好充分准备来应对这种转变，让企业更专注于提供更好的医药产品！

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