Inquiry Maker是一款用于自动分割评审询问的Microsoft® Word插件工具。通过利用此工具,可以准确高效地完成评审询问的分割工作。
评审询问是指监管机构在对申请者(制药公司)为新药批准申请提交的文件审查时提出的问题。申请者以书面形式回答这些询问事项,
通常对应的时间非常短,在数天到两周之间。特别对于外国公司,相关询问可能需要本国的支持和批准来进行,会比国内企业更需要迅速的响应。
为了在规定的时间内顺利提交回复,回答者之间的合作是至关重要的。但除此之外,还需要考虑将询问的问题分割后分配给每个合适的回答者,
并将回复的内容合并成一个整体的文档,并创建目录等附加任务。这些额外的任务经常需要花费大量时间。
本插件工具专注于高效、准确地处理上述附加任务,为批准申请和回复文档的创建过程提供有效的支持。
Inquiry Maker 的推荐运行环境如下所示。
操作系统(OS) | Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 11 |
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Microsoft Office | Microsoft Office 2016, Microsoft Office 2019, Microsoft Office 365 |
Runtime Library | Microsoft .NET Framework 4.7.2 Microsoft Visual Studio 2010 Tools for Office Runtime |
硬盘容量 | 1 GB以上可用空间 |
内存 | 1 GB以上(不包括操作系统所需内存) |