本服务是以最佳实践方式使用一款被许多制药公司和CRO公司采用的支持医药写作的文档模板Authoring Pro 2。
我们通过运用符合制药行业要求的eCTD格式和电子QC,缩短提交准备时间,帮助您实现业务时间的缩短。
在本服务中,我们提供了Word模板和培训等撰写所需的一切环境,将导入的花费期间最小化,以便您能够尽快开始撰写。
提供定义有Best Practice的样式等内容的撰写规程草案。
通过此草案中已有的规则,可以快速制定适合您公司的规程。
提供基于撰写规程创建的日语Word文档模板(.dotm)。
通过使用此模板,可以节省繁琐的Word模板创建工作。
提供基于Best Practice文档模板的Authoring Pro配置。
这些配置根据过去的实施经验进行了优化,为用户提供更加
便利的功能。
提供基于Best Practice文档模板的M1~M3的日语雏形文件。
这些雏形文件已经预先设置了CTD编号、标题和写作说明,
通过使用它们可以立即开始撰写申请资料。
提供让用户亲自动手学习Authoring Pro的实践培训。
此外,我们也将提供eLearning服务,以放便用户在日后的
使用中复习回顾。
提供有关Authoring Pro的故障排除等支持服务。
此外,我们还将提专用网站供用户下载程序以及浏览常见问题解答等信息。
如果您需要在Best Practice模板或规则上进行自定义配置(例如,反映公司的用词规范、特殊符号等),可以通过此可选服务来配置满足您要求的规则。
如果您需要创建其他语言的申请资料或报告,作为可选服务,我们可以提供相应语言版本的Best Practice(Word模板/Best Practice配置/Module雏形文件)。
如果您希望进行评估,我们提供为期60天的Best Practice服务免费评估。
评估结果反馈后,根据客户需求提供报价并签订合同。
根据客户需求进行自定义配置。
为用户提供实操形式的培训。
运用开始的同时提供服务支持。