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参加了日本eCTD研究会第七届专题研讨会

本公司于6月4日参加了位于日本东京举行的日本eCTD研究会第七届专题研讨会。

日本是ICH创始成员三极之一，医药品使用eCTD电子申请已经相当普遍。而从2020年开始，日本即将开始受理eCTD 4.0版本的电子申请。从eCTD 3.2.2到eCTD 4.0的升级是一个大版本的升级，不仅是电子格式，提交内容与提交方法也会有相当大的改变。研究会近期的主旨即围绕在eCTD版本的转型，讨论了很多可以实际帮助医药企业的问题。包括医药企业如何对应新版本eCTD才能受到最小的冲击；版本过渡时如何最大化程度利用现有的资源等。

对于即将开始eCTD申请的国内市场而言，这些亦是非常好的信息与经验。充分利用这些信息和经验，将帮助国内的医药企业更充分地对应即将到来的eCTD电子申请的时代。我们也会为提供更好的产品和服务做好充分的准备！ 如果您想了解我们、我们的产品或是有任何建议和意见，请随时联系我们。